La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa a la población que la firma Dr. Lazar y Cía. S.A.Q. e I. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como Lactulón / Lactulosa.
Se trata de un producto utilizado como laxante indicado en constipación crónica habitual y en la encefalopatía portosistémica. “Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población abstenerse de utilizar los lotes detallados”, informaron.
LACTULÓN / LACTULOSA 65 G/100 ML – Jarabe – Certificado N°34588, con los siguientes lotes:
- 3102 – vencimiento: 11/24, envase x 30 ml (muestra médica)
- 3103 – vencimiento: 11/24, envase x 120 ml
- 3104 – vencimiento: 11/24, envase x 250 ml
- 3105 – vencimiento: 11/24, envase x 250 ml
La medida fue tomada luego de que la Autoridad Regulatoria de Productos para la Salud de Sudáfrica (SAHPRA) alertara sobre el hallazgo de recuentos microbianos con levadura (Millerozyma farinose) y moho por encima de la especificación en el ingrediente farmacéutico activo Lactulosa (66% y 70%) solución concentrada, utilizado en la elaboración de los lotes mencionados de Lactulón jarabe.
