Retiran del mercado un producto antiepiléptico del laboratorio Temis Lostaló

Se trata de Kabian 75, 100 y 150. Anmat informó que se detectaron resultados de ensayos farmacotécnicos fuera de especificación.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció el retiro del mercado de un producto antiepiléptico del laboratorio Temis Lostaló.

Se trata de un producto antiepiléptico, indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales, del trastorno de ansiedad generalizada, del dolor neuropático periférico y central en adultos, y de la fibromialgia.

  • KABIAN 75 MULTIDOSIS / PREGABALINA 75 mg, 30 comprimidos birranurados, Certificado N° 54813:
    • Lote: 52017 – Vto: 04/23
    • Lote: 55602 – Vto: 10/23
    • Lote: 50075 – Vto: 07/22
  • KABIAN 100 MULTIDOSIS / PREGABALINA 100 mg, 30 comprimidos trirranurados, Certificado N° 54813:
    • Lote: 48637 – Vto: 01/23
    • Lote: 57591 – Vto: 01/25
  • KABIAN 150 MULTIDOSIS / PREGABALINA 150 mg, 30 comprimidos birranurados, Certificado N° 54813:
    • Lote: 49702 – Vto: 05/22
    • Lote: 57111 – Vto: 11/23

La medida fue tomada luego de que se detectaron resultados de ensayos farmacotécnicos fuera de especificación (aspecto, dureza y friabilidad). Asimismo, en algunos casos, se observó que al momento de fraccionar los comprimidos por las ranuras la ruptura no era pareja por lo que no se obtenían porciones homogéneas.